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レミッチ®は抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者において、VAS（Visual Analogue Scale）変化量を有意に改善しました。
VAS変化量改善効果
抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者を対象とした多施設二重盲検比較試験により検討した結果、レミッチ®2.5μg投与群、5μg投与群は、投与前後のVAS 変化量において、プラセボ群と比較して有意に改善した。
VAS変化量の推移（2.5μg 投与群とプラセボ群との比較）
VAS変化量の推移（5μg 投与群とプラセボ群との比較）
- 対象
抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者（レミッチ®2.5μg投与群 112例、5μg投与群114例、プラセボ群 111例） - 試験デザイン
かゆみに対するベース治療を行った上で、レミッチ®2.5μg、5μg又はプラセボを上乗せする無作為化二重盲検比較試験 - 方法
前観察期間（14日間）でかゆみに対するベース治療の効果を観察し、登録期間（2〜3日）で被験者の適合性を確認し、被験者を登録した。登録された被験者にベース治療を継続した上で、レミッチ®2.5μg、5μg又はプラセボを1日1回14日間、原則として夕食後に経口投与し、VAS変化量を評価した。 - 副作用
レミッチ®2.5μg投与群では112例中28例（25.0%）、5μg投与群では114例中40例（35.1%）、プラセボ群では111例中18例（16.2%）に副作用が認められた。
VAS（Visual Analogue Scale：視覚アナログ尺度）
100mm の水平直線のスケールの左端を「かゆみなし」、右端を「考えられる最大のかゆみ」と設定し、最も強くかゆみを感じたときの「かゆみの程度」を被験者自身がスケール上に「｜」で記入する。スケールの左端から「｜」までの距離（mm）をVAS値として扱う。
VAS変化量（ 投与期間後半7日間の朝夕いずれか大きい方のVAS値を用いた変化量）
抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（ 既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者を対象としたプラセボとの多施設二重盲検比較試験において、レミッチ®2.5μg投与群、5μg投与群では、患者背景ならびにかゆみに対するベース治療薬の種類に関わらず、VAS変化量の改善が認められた。
VAS変化量
VAS変化量
【効能又は効果】
血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
【用法及び用量】
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。
＜用法及び用量に関連する使用上の注意＞
本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔をあけること。[本剤は血液透析により除去されることから、本剤服用から血液透析までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。（「薬物動態」の項参照）]
【使用上の注意】（抜粋）
| 1. | 慎重投与（次の患者には慎重に投与すること） |
| 高齢者（「高齢者への投与」の項参照） | |
| 5. | 高齢者への投与 |
| 一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。 |
