レミッチ®製品情報|鳥居薬品"レミッチ"

レミッチ^®により抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者において、VAS（Visual Analogue Scale）変化量と夜間のかゆみスコア変化量の改善が認められました。

VAS変化量、夜間のかゆみスコア変化量改善効果

抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者を対象とした長期投与試験において、レミッチ^®5μg 投与により、VAS及び夜間のかゆみスコアの変化量は前観察期間に比べ、投与開始2週間後に改善し、以降投与終了（52週間後）まで持続した。

社内資料：血液透析患者におけるそう痒症に対する効果の検討（長期投与試験）

対象
抗ヒスタミン薬等で十分に効果が認められない（既存治療抵抗性の）かゆみを有する血液透析患者211例
試験デザイン
レミッチ^®5μgを52週間投与するオープン試験
方法
前観察期間（14日間）でかゆみに対するベース治療の効果を観察し、登録期間（2〜5日）で被験者の適合性を確認し、被験者を登録した。登録された被験者にベース治療を継続した上で、レミッチ^®5μgを1日1回52週間、原則として夕食後に経口投与し、VAS変化量ならびに夜間のかゆみスコア変化量を評価した。
副作用
211例中103例(48.8%)に副作用が認められ、主なものは不眠症41例(19.4%)であった。

100mm の水平直線のスケールの左端を「かゆみなし」、右端を「考えられる最大のかゆみ」と設定し、最も強くかゆみを感じたときの「かゆみの程度」を被験者自身がスケール上に「｜」で記入する。スケールの左端から「｜」までの距離（mm）をVAS値として扱う。

前回透析日の起床時から透析当日の起床時までを振り返り、下表に基づいて夜間のかゆみの中で最も強かったときの「かゆみの程度」を被験者自身が判定する。
判定された程度については、「激烈なかゆみ」から「症状なし」までをそれぞれ4から0までのかゆみスコアとして扱う。

程度	夜間の症状
4.（激烈なかゆみ）	かゆくてほとんど眠れず、しょっちゅう掻いているが、掻くとますますかゆみが強くなる。
3.（中等度のかゆみ）	かゆくて目がさめる。ひと掻きすると一応眠るが、無意識のうちに眠りながら掻く。
2.（軽度なかゆみ）	多少かゆみはあるが、掻けばおさまる。かゆみのために目がさめることはない。
1.（軽微なかゆみ）	就寝時わずかにかゆいが、特に意識して掻くほどでない。よく眠れる。
0.（症状なし）	ほとんどあるいはまったくかゆみを感じない。

【効能又は効果】
血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
【用法及び用量】
通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。

＜用法及び用量に関連する使用上の注意＞
本剤の投与から血液透析開始までは十分な間隔をあけること。[本剤は血液透析により除去されることから、本剤服用から血液透析までの時間が短い場合、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。（「薬物動態」の項参照）]

【使用上の注意】（抜粋）
2.重要な基本的注意

（2）	本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。